目前我國(guó)品牌通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的產(chǎn)品有很多，要看你需要哪一種，少說(shuō)也有幾萬(wàn)家吧。

美國(guó)fda 認(rèn)證不難通過(guò)，很多企業(yè)都通過(guò)了

本視頻主要介紹什么是FDA認(rèn)證,美國(guó)FDA認(rèn)證是什么意思,fda認(rèn)證有什么用 00:00 / 01:4270% 快捷鍵說(shuō)明 空格: 播放 / 暫停Esc: 退出全屏 ↑: 音量提高10% ↓: 音量降低10% →: 單次快進(jìn)5秒 ←: 單次快退5秒按住此處可拖拽 不再出現(xiàn) 可在播放器設(shè)置中重新打開(kāi)小窗播放快捷鍵說(shuō)明

美國(guó)白酒其實(shí)就是伏特加，比較出名的牌子是深藍(lán)（SKYY)；美國(guó)其他比較有名氣的酒品牌類似：占邊（Jim Beam）、凡姆拉夫(FAMLOVE)、杰克丹尼（JACK DANIELS)等等。

美國(guó)沒(méi)有無(wú)色蒸餾酒，只有威士忌，屬于有色蒸餾酒，領(lǐng)導(dǎo)品牌為杰克丹尼

fourloko是一種酒精飲料。Four Loko外表看似果味飲料的四洛克標(biāo)注的酒精含量為12%。除酒精外，F(xiàn)our Loko還含有?；撬?、瓜拉納（一種常被用作興奮劑的巴西植物）等成分，其名稱中的“四”由此得來(lái)。在2010年經(jīng)過(guò)成分的改良，新版Four Loko中已經(jīng)剔除了咖啡因、?；撬岷凸侠{的成分。2005年，四洛克品牌由美國(guó)幾個(gè)俄亥俄州立大學(xué)畢業(yè)生創(chuàng)造，無(wú)論是絢麗的包裝，還是繽紛的水果口味，都是主打年輕人市場(chǎng)。國(guó)外有一個(gè)名為“四洛克故事”的網(wǎng)站，專門供網(wǎng)友上傳分享自己喝完四洛克之后的醉酒經(jīng)歷。擴(kuò)展資料：2009年的銷量“創(chuàng)下奇跡”，在年輕消費(fèi)者群體中受歡迎程度極高。2010年11月17日，美國(guó)FDA發(fā)布針對(duì)包括四洛克在內(nèi)的四款含咖啡因酒精飲料的警告信，稱加入酒精飲料中的咖啡因應(yīng)視作“不安全的食品添加成分”，F(xiàn)DA將采取召回等強(qiáng)制措施。2014年全美20多個(gè)州下令禁止銷售四洛克，在沒(méi)有發(fā)布禁售令的一些州，廠商也被要求去除其中的咖啡因成分。近年來(lái)，在中國(guó)的電商市場(chǎng)，也開(kāi)始有商家銷售改良版的四洛克雞尾酒，去除了其中咖啡因成分。參考資料來(lái)源：百度百科_Four Loko

美國(guó)FDA認(rèn)證8大品牌 09年報(bào)告是：希思黎 嬌蘭 雅詩(shī)蘭黛 藍(lán)謎 倩碧 蘭蔻 嬌韻詩(shī) 和 美國(guó)產(chǎn)資生堂

郁美凈 碧歐泉 沒(méi)有酒精沒(méi)有化學(xué)成分其它的都有

出口美國(guó)，要看美國(guó)當(dāng)?shù)貙?duì)化妝品有什么法規(guī)要求，一般都是要符合 gmpc的，其次要看美國(guó)是不是要求 fda 認(rèn)證；具體要看他們國(guó)家的法規(guī)要求；

能不用最好?；瘜W(xué)的東西越少用越好！ FDA是什么？美國(guó)藥品監(jiān)督管理局，那又如何？藥品也允許有副作用的哦？！

“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售，無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。同時(shí)通過(guò)FDA和CE認(rèn)證的監(jiān)護(hù)儀是非常少的。

雅奇醫(yī)學(xué)護(hù)膚品通過(guò)美國(guó)FDA和歐盟CE認(rèn)證

尖莊是五糧液集團(tuán)公司的系列酒，是五糧液酒廠最早的系列酒品牌。

老尖莊酒是五糧液股份有限公司自銷品牌部產(chǎn)品。尖莊酒以傳統(tǒng)的釀制工藝與現(xiàn)代科技相結(jié)合，選用優(yōu)質(zhì)基酒，精心勾兌。是消費(fèi)者最喜歡的品牌之一。

尖莊酒應(yīng)該是五糧液集團(tuán)下屬的一個(gè)品牌，這個(gè)酒在終端酒里面算是不錯(cuò)的。

由美國(guó)食品藥物管理局（FDA）認(rèn)可用于食品包裝后，帶來(lái)了世界包裝的大革命。PET酒瓶具有成本低、重量輕、摔不破、便于搬運(yùn)、攜帶、無(wú)毒無(wú)味的特點(diǎn)。五糧液集團(tuán)在保持尖莊曲酒固有優(yōu)點(diǎn)的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)制造，為廣大消費(fèi)者推出了與世界潮流同步的最新PET瓶包裝的尖莊曲酒。

在過(guò)去的川南地區(qū)，曾用竹筒制成大小不一的量酒器具，稱為“莊”，一莊又稱一提，故而很多酒坊又將所產(chǎn)曲酒稱為“提莊”；尖者，拔尖也。因而所謂“尖莊”，也就是拔尖好酒的意思。五糧液酒廠將這種串蒸酒命名為尖莊酒。

美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。一般大家所說(shuō)的FDA認(rèn)證主要指以下兩種：1、FDA注冊(cè)：很多產(chǎn)品銷售到美國(guó)需要的進(jìn)行注冊(cè)的（如食品，藥品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等），有些產(chǎn)品還必須要做過(guò)檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè)；2、FDA檢測(cè)：就是按照FDA法規(guī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試；　　501K不等同于FDA，只在一些特定的條件下才必須申請(qǐng)　　食品、藥品和化妝品（FD&C）行動(dòng)委員會(huì)和21CFR807的510(k)規(guī)章中并沒(méi)有特別指出誰(shuí)必須申請(qǐng)510(k)---任何人都可以申請(qǐng)。但是，他們指定了哪種行為，例如把器械引入美國(guó)市場(chǎng)，要求510(k) 申請(qǐng)?；谥付ǖ男袨?，必須向FDA遞交510(k)的如下所示：　?。?） 把器械引入美國(guó)市場(chǎng)的國(guó)內(nèi)廠家；如果成品器械廠家根據(jù)他們自己的規(guī)定裝配器械，并在美國(guó)上市，那么必須遞交510(k)。然而，器械組件廠家并不要求遞交510(k)，除非這些組件銷售給終用戶作為替換零件。合同廠家，這些公根據(jù)其他的規(guī)范按照合同裝配器械，不要求遞交510(k)。　?。?） 把器械引入美國(guó)市場(chǎng)的規(guī)范制訂者：FDA審查遠(yuǎn)東制訂者與審查廠家?guī)缀跻粯印Ｒ?guī)范制訂成品器械人，但是器械按照合同由其他的公司來(lái)生產(chǎn)。因此，規(guī)范的制訂者，而不是合同廠家需要遞交510(k)?！　。?） 改變標(biāo)注或操作嚴(yán)重影響器械的再包裝者或再標(biāo)注者：如查再包裝者或再標(biāo)注者嚴(yán)重改變了標(biāo)注或影響了器械的其他條伯，可能會(huì)要求遞交上市前通知書(shū)。此時(shí)，你必須確定是否通過(guò)修改指南，刪除或增加了警告，禁忌征候等等而顯著改變了標(biāo)注，還有包裝操作是否能夠改變器械的條伯。然而，大多數(shù)的再包裝者或再標(biāo)注者并不要求遞交510(k)?！　。?） 把器械引入美國(guó)市場(chǎng)的外國(guó)廠家/出口商或外國(guó)廠家/出口商的美國(guó)代理方。

FDA對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和管理程度把醫(yī)療器械分成三類(Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ)進(jìn)行上市前管理，Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，必須首先弄清申請(qǐng)上市產(chǎn)品分類和管理要求。在明確了以上信息后，企業(yè)就可以著手準(zhǔn)備有關(guān)的申報(bào)資料，并按一定程序向FDA申報(bào)以獲取醫(yī)療器械FDA認(rèn)證批準(zhǔn)。對(duì)于任何產(chǎn)品，企業(yè)都需進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)(Registration)和產(chǎn)品列名(Listing)。美國(guó)FDA醫(yī)療器械認(rèn)證注冊(cè)流程：希望我的回答可以幫到你，有不明白的可以隨時(shí)咨詢我。

醫(yī)療器械FDA510K注冊(cè)上市前通告（510（k） 510（k）是上市前向FDA提交證明，該裝置在市場(chǎng)上銷售至少是安全和有效的，也就是說(shuō)，實(shí)質(zhì)上等同，合法銷售的設(shè)備（21 CFR 807.92（一）（3））。提交者必須比較一個(gè)或更多的類似合法上市的設(shè)備，使他們的設(shè)備和支持他們的實(shí)質(zhì)性等同。醫(yī)療器械FDA510(K) Exempt注冊(cè)：包括企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。注冊(cè)完成后輸入相應(yīng)的注冊(cè)碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA官網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。費(fèi)用包括兩個(gè)方面，一個(gè)是美國(guó)收取的FDA年費(fèi)，這個(gè)費(fèi)用以美金的形式直接付給FDA財(cái)政，每年的10月1號(hào)-12月31號(hào)續(xù)交下一年的年費(fèi)，以維持FDA注冊(cè)的有效性，年費(fèi)的金額每年也都不一樣。另一個(gè)是收取的代理費(fèi)用（是包含了公司登記，產(chǎn)品注冊(cè)，美國(guó)代理人）。注冊(cè)成功后會(huì)有三個(gè)號(hào)碼：醫(yī)療器械設(shè)施登記號(hào)Registration or FEINumber ；產(chǎn)權(quán)人識(shí)別號(hào)Owner/Operator Number 和產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼listing Number先會(huì)有產(chǎn)權(quán)人識(shí)別號(hào)Owner/Operator產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼 Number 和listing Number直接可以清關(guān)的登記過(guò)，但還沒(méi)有獲得“醫(yī)療器械設(shè)施登記號(hào)”的設(shè)施，可以臨時(shí)以這個(gè)號(hào)碼作“醫(yī)療器械設(shè)施登記號(hào)” 用于出口報(bào)關(guān)。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的

美國(guó)食品和藥物管理局(food and drug administration)簡(jiǎn)稱fda，fda 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (dhhs) 和公共衛(wèi)生部 (phs) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，fda 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。換言之，食品，化妝品，藥物，生物制劑，醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品在美國(guó)本篤銷售必須要通過(guò)fda注冊(cè)批準(zhǔn)。美國(guó)fda規(guī)定，國(guó)外的醫(yī)療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進(jìn)入美國(guó)之前必須進(jìn)行注冊(cè)，同時(shí)必須指定一位美國(guó)代理人，該美國(guó)代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。美國(guó)代理人是指在美國(guó)或在美國(guó)有商業(yè)場(chǎng)所，國(guó)外工廠為了進(jìn)行fda注冊(cè)而指定其為注冊(cè)代理人。美國(guó)代理人不能只是郵箱、語(yǔ)音電話，或者作為國(guó)外工廠代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場(chǎng)所。美國(guó)代理人作為fda和國(guó)外工廠之間的交流紐帶，負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí)，fda會(huì)聯(lián)系美國(guó)代理人，除非注冊(cè)時(shí)指定另一個(gè)作為緊急情況聯(lián)系人。美國(guó)代理人代表國(guó)外工廠，fda將視美國(guó)代理人的陳述為國(guó)外工廠的陳述，并且將會(huì)認(rèn)為向美國(guó)代理人提供的信息或文件等同于向國(guó)外工廠提供了信息或文件。制造商只能指定一個(gè)人作為fda工廠注冊(cè)的美國(guó)代理人，為了進(jìn)行工廠注冊(cè)指定美國(guó)代理人不妨礙工廠為了進(jìn)行其它商業(yè)活動(dòng)而指定其他多個(gè)代理人（例如國(guó)外供應(yīng)商）。公司在美國(guó)進(jìn)行的商業(yè)活動(dòng)不需要通過(guò)本注冊(cè)指定的代理人進(jìn)行。第一步：確定產(chǎn)品的分類按照cfr title 21第862-892部分大多數(shù)的醫(yī)療器械可以按照此分類編碼進(jìn)行產(chǎn)品分類。fda分類編碼?第二步：選擇一個(gè)美國(guó)代理人（us agent）第三步：注冊(cè)準(zhǔn)備1類產(chǎn)品直接進(jìn)行工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名；2類產(chǎn)品需要準(zhǔn)備510(k)文件。第四步：向fda提交510(k)文件進(jìn)行文件評(píng)審第五步：進(jìn)行工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名

FDA是美國(guó)食品與藥品監(jiān)督局（US Food andDrug Administration）的縮寫(xiě)。在美國(guó)市場(chǎng)銷售的食品，藥品，化妝品，醫(yī)療器械，煙草均由FDA監(jiān)管。FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心(CDRH)進(jìn)行。FDA對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和管理程度把醫(yī)療器械分成三類(Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ)進(jìn)行上市前管理，Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，任何一種醫(yī)療器械想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，必須首先弄清申請(qǐng)上市產(chǎn)品分類和管理要求。FDA從科學(xué)、工程和臨床專家以及消費(fèi)者和工業(yè)組織推薦的候選人中挑選出一些專家組成分類專家委員會(huì)，其中消費(fèi)者和工業(yè)組織代表沒(méi)有投票權(quán)。FDA會(huì)根據(jù)專家委員會(huì)的建議最終決定醫(yī)療器械產(chǎn)品的詳細(xì)分類，在定期公布這些分類結(jié)果的同時(shí)，每年還會(huì)對(duì)法規(guī)代碼庫(kù)進(jìn)行更新。在明確了以上信息后，企業(yè)就可以著手準(zhǔn)備有關(guān)的申報(bào)資料，并按一定程序向FDA申報(bào)以獲取醫(yī)療器械FDA認(rèn)證批準(zhǔn)。對(duì)于任何產(chǎn)品，企業(yè)都需進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)(Registration)和產(chǎn)品列名(Listing)。I 類產(chǎn)品為“普通管理(General Controls)”產(chǎn)品，是指風(fēng)險(xiǎn)小或無(wú)風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，如醫(yī)用手套、壓舌板、手動(dòng)手術(shù)器械等，這類產(chǎn)品約占全部醫(yī)療器械的30%。FDA對(duì)這些產(chǎn)品大多豁免上市前通告程序，一般生產(chǎn)企業(yè)向FDA提交證明其符合GMP并進(jìn)行登記后，產(chǎn)品即可上市銷售。II類產(chǎn)品為“普通+特殊管理(General & Special Controls)”產(chǎn)品，其管理是在“普通管理”的基礎(chǔ)上，還要通過(guò)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)管理或特殊管理，以保證質(zhì)量和安全有效性的產(chǎn)品，這類產(chǎn)品約占全部醫(yī)療器械的62%。FDA只對(duì)少量的II類產(chǎn)品豁免上市前通告程序，其余大多數(shù)產(chǎn)品均要求進(jìn)行上市前通告(510K)。生產(chǎn)企業(yè)須在產(chǎn)品上市前90天向FDA提出申請(qǐng)，通過(guò)510K審查后，產(chǎn)品才能夠上市銷售。III類產(chǎn)品為“上市前批準(zhǔn)管理(Pre-market Approval，PMA)”產(chǎn)品，是指具有較高風(fēng)險(xiǎn)或危害性，或是支持或維護(hù)生命的產(chǎn)品，例如人工心臟瓣膜、心臟起搏器、人工晶體、人工血管等，這類產(chǎn)品約占全部醫(yī)療器械的8%。FDA對(duì)此類產(chǎn)品采用上市前批準(zhǔn)制度，生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市前必須向FDA提交PMA申請(qǐng)書(shū)及相關(guān)資料，證明產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，在臨床使用中安全有效。FDA在收到PMA申請(qǐng)后45天內(nèi)通知生產(chǎn)企業(yè)是否對(duì)此申請(qǐng)立案審查，并在180天(不包括生產(chǎn)企業(yè)重新補(bǔ)充資料的時(shí)間)內(nèi)對(duì)接受的申請(qǐng)做出是否批準(zhǔn)的決定，只有當(dāng)FDA做出批準(zhǔn)申請(qǐng)的決定后，該產(chǎn)品才能上市銷售?？傮w來(lái)講，F(xiàn)DA總部對(duì)近60%的醫(yī)療器械進(jìn)行上市前通告(510K)或者上市前批準(zhǔn)(PMA)的審查。